中国医生想搞科研吗？

在日前召开的上海自然科学四所（以下简称“沪四”）年度会员大会上，四位在临床研究中取得突出成就的博士（物理学家）入选“上海四所合作科学家”项目。上四研究院陆白主任在致辞中指出，当前生物医药产业的发展和国家医疗卫生水平的提高，迫切需要大量高水平的临床研究。日本的医院评价体系很大程度上将医生的科研和临床实践分开。通过这一计划，Shosi希望推动上海临床研究水平的整体提升。这是一家成立仅一年多的新型研发机构，其运作模式在中国科研界独树一帜，独创“无围墙”、“无物理实验室”。多次富有成果的讨论如何发现和选拔具有原创能力、勇于开辟新研究途径的科学家，如何支持长期稳定的科学研究。截至目前，上市市推进“上市学者系列”计划，选拔选拔一批国内外优秀科学家，支持他们到上海各高校科研院所从事生命科学、化学和跨学科基础研究。上思还认识到，上海的许多医院拥有许多具有出色研究能力的医生，并不断进行直接源自临床实践和观察的研究，有望最终改变临床实践。 c如何识别和支持这些医师科学家的研究工作，是上思在过去一年里第一次深入思考和思考的话题。世界各地，优秀的临床l 医学研究是改变临床诊疗、推动新的诊疗模式和产品造福患者的必由之路。近年来，全国医院系统持续鼓励和支持医师开展和参与科学研究。但现实中，“做科研的医生”的接力棒往往变成了“发表文章的医生”的具体压力，而绩效考核、晋升、奖励都与发表文章（以及申请科研经费）直接相关。但很明显，在诊所治疗患者和在实验室进行研究和发表文章不仅需要大量的时间、精力和资源，还需要完全不同的心态和技能。因此，临床工作量非常大的医生通常采用三种策略来应对出版的实际压力。 “发表一篇文章对于年轻医生来说，常见的做法是离开临床一线，在基础研究机构呆上一两年，在科学家的指导下进行科学研究，发表论文，达到评估里程碑后，再回到临床一线。在这种情况下，医生的研究往往与临床实际工作关系不大，只是为了快速发表文章的需要。“论文资源”另一个想法是利用论文资源，即自己和自己的临床数据。我们科室积累的（患者组织样本、基因序列数据、队列信息等）作为谈判材料，转移到相关实验室进行研究和分析，而不是自己参与研究。最终，论文的主要工作甚至全部工作可能由合作实验室来完成，临床医生可以作为资源提供者甚至充当。主要作者。这种方法可能是资深医生解决发表压力的主要方法。 “请付报纸费。”这是最坏的情况。少数医生面临发表压力，干脆与各种“造纸厂”合作撰写文章，甚至编造虚构数据发表。近年来，许多因学术不端行为而撤稿的有关中国的文章都属于此类。上述方式，特别是“纸质购物”，已被社会各界多次反映和批评。但总体而言，所有医院都存在科研与医生临床相互独立的问题（上图1）。自然而然地出现了一个问题：“我们应该鼓励医生进行研究吗？”医生应该做什么样的研究？医生开展研究的目标和价值观是什么？向曦认为，支持医生的研究不是为了帮助医院获得更多文章或研究经费。这应该是医院科研水平提高的副产品。也不是为了培养更多的基础研究人员。后者已经拥有完整独立的系统培训和支持。我们还致力于将医生转变为从事临床和基础医学的多面手专业人士。这也不是原因。由于中国还缺乏临床资源和医保资金，完全模仿美国精英医疗体系的回旋余地并不大。基于这一目标，上思认为，有必要在三个具体交织的场景中专门支持医生开展研究：一是识别和研究临床实践中发现的困难和问题，并利用研究结果优化临床实践。现代医学在上个世纪取得了令人难以置信的进步，我们每个人的现代生活都从中受益。豪维呃,面对复杂的人体系统,面对各种各样的人类疾病,我们必须承认,现代医学真正能找到根源、从根本上治疗疾病的情况还是少数。 “有时它能治愈，有时它有帮助，而且总是令人安慰”仍然是医学标准。医生在临床实践中遇到困难和问题时有自己的观察和经验，并有优势根据这些困难和问题进行研究和解决。一个强有力的例子是，当第一个PD-1抗体药物（百时美施贵宝的Opdivo）在美国推出一期临床试验时，进行试验的医生发现了一个令人困惑的临床问题。也就是说，同一种药物的治疗效果根据肿瘤类型的不同可能会有很大差异。即使在对治疗总体反应不佳的结直肠癌患者中，一名患者也取得了令人惊讶且持久的效果回复。这一结果与大多数传统抗肿瘤药物有很大不同。基于这种困惑，临床研究人员提出了一个假设。据推测，决定PD-1药物有效性的是患者肿瘤细胞中基因突变的数量（突变负荷），而不是具体的肿瘤类型。换句话说，突变负荷越高，药物的有效性就越大。基于这一假设和随后的临床研究，美国食品和药物管理局于2017年批准了第一个不可区分的药物。抗癌药物靶向肿瘤部位，但需要检测突变负荷作为给药的基础。这就是默克公司的Keytruda，肿瘤治疗领域天然的“药王”。这项研究还显着改变了肿瘤治疗和药物开发的传统思维。其次，我们整理、提取和分析临床经验和数据，发现新的疾病危险因素和诊断方法。诺斯替教和治疗机会。自诞生以来，医学一直是一门以经验为基础的学科。世界各地兴起的传统医学的主要思想就是将个人的成功故事逐渐应用到越来越多的人身上，从而逐渐积累可以推广和继承的经验。传统上，医疗经验的形成主要依赖于医生对患者的仔细观察以及治疗后病情变化的持续监测。这种经验往往是相对不完整和有限的，因为它受到数据量以及观察和监测精度的限制。如果你想以更完整、系统的方式整理、收集和分析你的临床经验和数据，一个常见的想法是进行大规模的多维队列研究（cohort Studies）。这意味着要长期跟踪大样本，以发现疾病发作、进展之间的关联通过特定指标（环境因素、遗传变异、生理指标、生活习惯和治疗方案）进行预后判断，并确定重要的疾病危险因素、潜在的药物靶点和新的诊断和治疗方案。在医学史上，始于20世纪40年代的弗雷明汉心脏研究发现了包括低密度脂蛋白在内的几乎所有心血管疾病的危险因素，为后来所有降血脂药物的研发奠定了基础。 2000年代开始的达拉斯心脏研究导致了治疗高脂血症的新药物靶点PCSK9的发现，直接带动了PCSK9单克隆抗体和小分子核酸药物的开发和商业化。近年来，以英国生物银行为代表的大规模前瞻性队列样本的多维数据库极大地帮助临床医生从不同角度进行队列研究，寻找新的疾病研究对象。问题因素以及诊断和治疗方案。国内的医生也在这方面积极筹划。例如，天坛医院王拥军教授领导的国家脑卒中登记研究（CNSR3）在全球脑卒中领域占据领先地位。需要指出的是，与在实验室进行的基础研究相比，直接针对人群队列的基础研究在了解疾病形成机制、寻找疾病诊断和治疗机会方面具有明显优势。同时，队列研究通常不直接涉及特定药物的开发，因此很难获得企业或股权融资。因此，来自慈善和研究基金会的政府科学支持尤为重要。三是直接探索新药、新疗法、新器械、新手术的临床应用。在现代药物监管体系中，新疗法进入正式临床使用必须经过标准化的临床研究，以评估其安全性和有效性。尽管这些新疗法通常是由工业界开发的，但作为研究人员的医生、临床医生和 PI（首席研究员）在很大程度上决定药物的成功或失败方面发挥着关键和核心的作用。我也给你举个案例。 2003年，第一个针对EGFR基因突变的非小细胞肺癌药物（阿斯利康的吉非替尼）获批上市，但很快在3期临床试验中失败，并退出欧美市场。然而，广东省人民医院吴一龙教授等研究人员清楚地意识到，这一裁决可能不适用于亚洲人群，因为该人群中EGFR突变患者的比例远高于欧美人群。继这一发现后，吉非替尼在亚洲医院重新启动大规模临床试验，取得了令人惊讶的成绩唱出结果。该药物还被重写为非小细胞肺癌一线治疗的临床指南。目前，国内医生作为主要研究者（Principal PI）主导的创新药物全球多区域临床试验（MRCT）数量还非常有限，在全球创新药物临床开发中的地位和话语权还很弱。这种状况必须紧急改变。我们要鼓励和支持医生作为参与者积极参与全球多中心临床试验，学习和积累经验。我们还应鼓励和支持临床医生开展真实世界研究（RWS），扩大非处方药的适应症，优化给药方案，比较多种药物的疗效和安全性。参与和开展这些研究有助于医生获得临床研究的经验和能力，并最终立志发挥关键的领导作用e 参与创新药物的全球多中心临床试验。尚斯博士还表示，在目前的国家监管体系下，少数先进疗法（特别是细胞和基因疗法）也正在通过研究者发起的试验（IIT）进行研究，以提供直接的人体药效​​学，我们建议可以快速获得安全性和保障性数据。这条道路为医生探索新疗法提供了更大的舞台。近年来，中国本土的药物研发能力已走在世界前列，包括用于肿瘤治疗的CAR-T疗法、用于黄斑变性的基因治疗、用于糖尿病和帕金森病的细胞疗法、以及仿制药CAR-T/CAR-NK疗法等，不少产品也在国外找到了机会和丰厚的利润。在此背景下，IIT的医生主导的研究起到了很大的帮助，医生们也获得了创新药物研究方法的宝贵经验。而不是单纯强调“医师出版物”，上思认为可以采取一些具体措施，更好地鼓励和支持医师从事上述三个方向的研究。比如“第一”、“分级评价”、“临床第一”，鼓励和支持少数医生专注于临床研究。近年来，医生担起了发表文章的重任，开始参与科研、发表文章。资助申请已成为决定专业发展的重要评价指标。这种趋势必须尽快纠正。ble。评价一家医院，首先要看它的实际临床诊断和治疗水平，以及它在全国乃至全球临床界的影响力。同时，对研究型医院和设有研究型病房的三级医院的评估，可以更进一步评估研究型医院的水平。l 开展国际多中心临床试验、大规模人群队列研究和研究者发起的临床研究的能力和成果，在国际上发表临床研究论文的能力，实现临床成果产业化的水平和表现。但无论如何，评价的重点不应该是基础研究作品的发表、基础研究经费的审批、开展基础研究的学者数量（可以看看家庭医生熊的数量）。医学评估也是如此。医生的首要任务仍然是治病救人，而不是进行科学研究。并非所有医院或所有医生都有资源或兴趣参与科学研究。统一评价进一步造成“请假发文章”、“用资源换一篇文章”、“花钱买文章”等负面倾向相反，应该鼓励差别化的支持措施，让广大医生专注于临床实践。评价指标是医疗能力、质量和数量。不应该有发表文章的要求，甚至不应该质疑为什么要发表与临床研究无关的基础研究文章。同时，要发现和支持一些有热情和研究能力的医生（物理治疗师），充分便利临床实践的考核要求，支持和鼓励他们参加上述三项临床研究。立志成为全球多中心临床研究的中心研究者，在高水平临床期刊（如《新英格兰医学杂志》）上发表临床研究文章，开展有望改变临床指南并真正为患者提供价值的研究活动。要实现这个目标，还需要考虑培养具有研究思维和能力的医生。医生应通过本科教育、研究生教育和毕业后继续教育接受系统的研究方法训练，建立发现和解决临床问题的能力。他认为，随着现代医学实践的快速进步，这些研究型医生也需要提高跨学科、跨学科的知识和技能。其次，我们将设计专门的核心临床合作基金，用于支持实际进出临床的合作研究。在许多科学家与医生的合作中，双方隶属于不同的机构，向不同的部委申请研究经费，往往有不同的评估方法，导致难以有效地调动足够的人力、财力和精力来开展研究。你退出合作。因此，山斯教授认为，有必要设立专门的基础临床合作研究基金，支持科学家和医生在早期保持长期交流和讨论，发现明确的临床相关问题的研究项目，开放机构之间的边界，允许科研机构和医院之间自由使用资金，弱化对签字顺序和签字单位的要求。同时，此类资金应重点评估所产生的实际临床价值，例如现有临床试验的总结。改善现有的诊断和治疗方案，探索创新的临床疗法等，而不是发表文章。三是鼓励有条件的医院开拓、争取临床研究资源，发展内部研究能力。具有良好财务状况和良好研究基础的顶级疾病。应鼓励研究所投入部分资源来发展自己的研究能力。毕竟，有效的协作通常来自非常亲密的人，例如同一部门的同事或研究大楼底层的邻居。在麻省总医院、达纳法伯癌症研究所、约翰·霍普金斯大学医院等世界一流的医学研究机构，有研究兴趣的医生和有临床兴趣的科学家常常比邻而居。每天激烈的讨论有助于及时发现临床需求并快速开展研究。中国主要三级医院的一个可行的解决方案是依托其强大的临床资源，建立针对特定疾病和医疗问题的研究中心，为大规模队列研究、真实世界研究、国际多中心临床试验和医生发起的临床研究提供资源和研究能力。同时，这些研究中心还可以招募对相关临床课题感兴趣的科研人员，与医生进行密切的沟通和讨论，并可以挖掘医院内部的研究储备。多模态和多组学疾病队列以及标准化和结构化的电子病历生物库是医生和科学家研究疾病机制和发现新药物和治疗方法的重要途径。在国内一些地区和医院，建设这些临床研究“基础设施”需要大力倡导政府主导、企业参与、多方面支持的模式。基于这个想法，上思一年来也进行了前期研究和实验。三思与上海申港医院发展中心紧密合作，于2025年共同设立上海市临床创新研究奖，共同评选上海市临床创新研究奖临床研究具有较高的临床应用价值。根据入选项目，上思多次指导和提出项目，经过科学界、临床界和工业界专家评审，最终评选出第一批“上思合作科学家（临床）”。长海医院廖专（上消化道胶囊内镜技术的推广与应用）；海市第一人民医院孙晓东先生（青光眼多基因治疗）。上海交通大学瑞金医院沉柏勇博士（新抗原mRNA疫苗联合TCR-T治疗晚期肝癌）。复旦大学附属肿瘤医院邵志敏先生（管腔内乳腺癌的分子病理学分类及药物应用）；上思认为，这些研究人员未来的研究计划源于现实世界的临床问题，解决各种未满足的临床需求，并提供相对清晰的解决方案。r 的开发和应用路径。这正是上思认为应该更好支持的“医生搞科研”模式。以此为起点，上思将继续探索如何更好地支持“医生进行科学研究”，发掘一批有潜力、有意愿利用科学研究作为工具来解决和解决临床问题的医师科学家，支持他们的研究工作，最终造福患者。我们也希望上思博士的活动能够有助于提高“方法”、“进行科学研究的医生”在日本的声誉。这一评价体系和生态系统将使中国医疗机构成为全球研究和临床实践的真正领导者。 （文/皇家森林）
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